2025 ผู้เขียน: Daisy Haig | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2025-01-13 07:18
Hospira, Inc. ผู้ให้บริการยาฉีดและเทคโนโลยีการให้ยาที่ตั้งอยู่ในเลกฟอเรสต์ รัฐอิลลินอยส์ ได้ออกการเรียกคืนโดยสมัครใจสำหรับการฉีด Bupivacaine HCl ที่ปราศจากสารกันเสียจำนวนหนึ่งล็อต เนื่องจากอาจเกิดการปนเปื้อนของเหล็กออกไซด์
ล็อตนี้จำหน่ายตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2557 ถึงกันยายน 2557 สัตวแพทย์ใช้ยานี้เป็นยาชาเฉพาะที่ในระหว่างขั้นตอนการผ่าตัด
จำนวนมากที่เกี่ยวข้องกับการเรียกคืนคือ:
การฉีด Bupivacaine HCl ปลอดสารกันบูด
USP: 0.5% (5 มก. / มล.), 30 มล. ครั้งเดียว
NDC: 0409-1162-02
Lot Number: 38-515-DK
วันหมดอายุ: 1FEB2016
ตามข่าวประชาสัมพันธ์จากองค์การอาหารและยา (FDA) ลูกค้ารายหนึ่งยืนยันว่ามีการร้องเรียนเกี่ยวกับอนุภาคสีส้มและสีดำที่มองเห็นได้ในขวดยาน้ำตาแก้วชนิดใช้ครั้งเดียว อนุภาคถูกระบุว่าเป็นเหล็กออกไซด์
หากฉีดเข้าไปในผู้ป่วย อนุภาคอาจส่งผลให้เกิดการอักเสบเฉพาะที่ อาการแพ้หรือภูมิคุ้มกันในระดับต่ำ การก่อตัวของแกรนูโลมา หรือการระคายเคืองของเนื้อเยื่อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่แพ้หรือไวต่อธาตุเหล็กออกไซด์
จนถึงปัจจุบัน Hospira ไม่ได้รับรายงานเหตุการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับการเรียกคืนครั้งนี้ ขณะนี้บริษัทกำลังทำงานร่วมกับซัพพลายเออร์แก้วและได้เริ่มสอบสวนหาสาเหตุที่แท้จริงเพื่อแก้ไขปัญหาและป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นอีกในอนาคต
สัตวแพทย์ที่มีสินค้าคงคลังของล็อตที่เรียกคืนอยู่ควรหยุดใช้และแจกจ่าย และกักกันผลิตภัณฑ์ทันที Hospira กำลังจัดเตรียมผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบเพื่อส่งคืนให้กับ Stericycle
หากมีคำถามหรือข้อกังวล โปรดติดต่อ Hospira Global Complaint Management วันจันทร์ถึงวันศุกร์ เวลา 8.00 น. ถึง 17.00 น. เวลามาตรฐานกลาง ที่ 1-800-441-4100