สารบัญ:

Hospira เรียกคืน Bupivacaine HCl ล็อตเดียวLot
Hospira เรียกคืน Bupivacaine HCl ล็อตเดียวLot

วีดีโอ: Hospira เรียกคืน Bupivacaine HCl ล็อตเดียวLot

วีดีโอ: Hospira เรียกคืน Bupivacaine HCl ล็อตเดียวLot
วีดีโอ: PDT8B ใช้งานแบบเก็บ Location & Serial Number สินค้า 2024, พฤศจิกายน
Anonim

Hospira, Inc. ผู้ให้บริการยาฉีดและเทคโนโลยีการให้ยาที่ตั้งอยู่ในเลกฟอเรสต์ รัฐอิลลินอยส์ ได้ออกการเรียกคืนโดยสมัครใจสำหรับการฉีด Bupivacaine HCl ที่ปราศจากสารกันเสียจำนวนหนึ่งล็อต เนื่องจากอาจเกิดการปนเปื้อนของเหล็กออกไซด์

ล็อตนี้จำหน่ายตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2557 ถึงกันยายน 2557 สัตวแพทย์ใช้ยานี้เป็นยาชาเฉพาะที่ในระหว่างขั้นตอนการผ่าตัด

จำนวนมากที่เกี่ยวข้องกับการเรียกคืนคือ:

การฉีด Bupivacaine HCl ปลอดสารกันบูด

USP: 0.5% (5 มก. / มล.), 30 มล. ครั้งเดียว

NDC: 0409-1162-02

Lot Number: 38-515-DK

วันหมดอายุ: 1FEB2016

ตามข่าวประชาสัมพันธ์จากองค์การอาหารและยา (FDA) ลูกค้ารายหนึ่งยืนยันว่ามีการร้องเรียนเกี่ยวกับอนุภาคสีส้มและสีดำที่มองเห็นได้ในขวดยาน้ำตาแก้วชนิดใช้ครั้งเดียว อนุภาคถูกระบุว่าเป็นเหล็กออกไซด์

หากฉีดเข้าไปในผู้ป่วย อนุภาคอาจส่งผลให้เกิดการอักเสบเฉพาะที่ อาการแพ้หรือภูมิคุ้มกันในระดับต่ำ การก่อตัวของแกรนูโลมา หรือการระคายเคืองของเนื้อเยื่อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่แพ้หรือไวต่อธาตุเหล็กออกไซด์

จนถึงปัจจุบัน Hospira ไม่ได้รับรายงานเหตุการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับการเรียกคืนครั้งนี้ ขณะนี้บริษัทกำลังทำงานร่วมกับซัพพลายเออร์แก้วและได้เริ่มสอบสวนหาสาเหตุที่แท้จริงเพื่อแก้ไขปัญหาและป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นอีกในอนาคต

สัตวแพทย์ที่มีสินค้าคงคลังของล็อตที่เรียกคืนอยู่ควรหยุดใช้และแจกจ่าย และกักกันผลิตภัณฑ์ทันที Hospira กำลังจัดเตรียมผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบเพื่อส่งคืนให้กับ Stericycle

หากมีคำถามหรือข้อกังวล โปรดติดต่อ Hospira Global Complaint Management วันจันทร์ถึงวันศุกร์ เวลา 8.00 น. ถึง 17.00 น. เวลามาตรฐานกลาง ที่ 1-800-441-4100

แนะนำ: