วีดีโอ: การใช้ยานอกฉลากในสัตวแพทยศาสตร์
2024 ผู้เขียน: Daisy Haig | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-17 03:14
สัตวแพทย์มักใช้ยา "นอกฉลาก" เมื่อบริษัทต้องการให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุมัติยาตัวใหม่ บริษัทต้องพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ กระบวนการอนุมัติใช้เวลานาน ซับซ้อน และมีราคาแพง เพื่อลดความซับซ้อนของเรื่อง บริษัทมักจะเลือกเงื่อนไข (ที่ร่ำรวย) ที่แพร่หลายมากที่สุดที่ยาสามารถใช้ในการรักษาและดำเนินการกับมัน
เมื่อยาออกสู่ตลาดแล้ว สัตวแพทย์จะเริ่มคิดนอกกรอบ ด้วยความรู้เกี่ยวกับกลไกการออกฤทธิ์ของยา สรีรวิทยาของผู้ป่วยสัตวแพทย์ และวิธีการใช้สารประกอบที่เกี่ยวข้อง แพทย์จะลองใช้สำหรับเงื่อนไขอื่นๆ สิ่งนี้ไม่เสี่ยงเท่าที่ควร (และถูกกฎหมายอย่างสมบูรณ์) เนื่องจากการสมัคร FDA ครั้งแรกและการศึกษาทางวิทยาศาสตร์และ/หรือการใช้ทางคลินิกที่ตามมาได้แสดงให้เห็นว่ายานั้นปลอดภัย (หรือส่วนใหญ่แล้ว … เพิ่มเติมเกี่ยวกับเรื่องนี้ในภายหลัง) คำถามคือ “จะใช้กับเงื่อนไขอื่นนอกเหนือจากที่ระบุไว้บนฉลากได้หรือไม่”
นี่คือตัวอย่างในโลกแห่งความเป็นจริง Maropitant (Cerenia) เป็นยารักษาสัตว์ชนิดใหม่ที่มีป้ายกำกับสำหรับการรักษาอาการคลื่นไส้อาเจียน Maropitant อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่าคู่อริ neurokinin (NK-1) มี neurokinins หลายประเภท แต่ที่สำคัญเกี่ยวกับ maropitant นั้นใช้ชื่อลึกลับว่า "สาร P" สาร P เป็นสารสื่อประสาทที่เกี่ยวข้องกับการอาเจียน โดยการปิดกั้น Maropitant สามารถหยุดการอาเจียนได้ แต่สาร P ยังพบที่ส่วนอื่นๆ ของร่างกาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเซลล์แมสต์ที่มีบทบาทสำคัญในปฏิกิริยาการแพ้และการอักเสบ
สัตวแพทย์ผู้กล้าได้กล้าเสียสองสามคนได้เริ่มทดลองกับการใช้ maropitant สำหรับสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับภาวะ P เช่น โรคผิวหนังภูมิแพ้ ไซนัสอักเสบ โรคข้อต่อ โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบคั่นระหว่างหน้าในแมว ไอ ท้องร่วง และอื่นๆ ผลการวิจัยทางคลินิกเบื้องต้นระบุว่ายานี้อาจมีประโยชน์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ร่วมกับการรักษาแบบเดิมๆ
แต่นี่คือข้อเสียที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้นอกฉลาก สาร P ยังเกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) การใช้ maropitant ทุกวันจะทำให้ปริมาณ dopamine ใน CNS ลดลงและอาจทำให้เกิดอาการสั่นได้ (คิดว่าเป็นโรคพาร์คินสัน) เนื่องจากระยะเวลาการใช้งานที่ได้รับการอนุมัตินานที่สุดบนฉลากของผลิตภัณฑ์คือ 5 วัน จึงไม่เป็นปัญหาจนกว่าแพทย์จะเริ่มใช้ยานอกฉลาก สัตวแพทย์กำหนดว่าการให้ยาตามกำหนดเวลาห้าวันในวันหยุดสองวันหรือวันเว้นวันจะป้องกันผลข้างเคียงนี้
ฉันไม่ชอบคนไข้ของฉันเป็นหนูตะเภา ประสบการณ์ทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ maropitant นอกฉลากอยู่ในวัยทารก ดังนั้นฉันจึงรอข้อมูลเพิ่มเติมก่อนที่จะลองใช้อย่างอื่นที่ไม่ใช่อาการคลื่นไส้และอาเจียน ฉันจะเฝ้าดูผู้ป่วยที่ฉันใช้อย่างใกล้ชิดเพื่อดูว่าอาการแพ้หรือโรคอื่น ๆ ที่เกิดขึ้นพร้อมกันดีขึ้นหรือไม่
dr. jennifer coates