ทำไมยาสำหรับสัตว์เลี้ยงถึงมีราคาแพงมาก?

2024 ผู้เขียน: Daisy Haig | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-17 03:14

โดย T. J. Dunn, Jr., DVM

มันเป็นหนึ่งในสถานการณ์เหล่านั้นที่ฉันกลัว ฉันเพิ่งตรวจ Fritzie และใช้เวลาค่อนข้างนานในการวินิจฉัยและแนะนำการรักษาปัญหาหัวใจของ Schnauzer ตัวน้อย พนักงานต้อนรับของฉันโทรหาฉันที่อินเตอร์คอม … "คุณนายสมิทยังคงอยู่ที่นี่และต้องการจะคุยกับคุณเกี่ยวกับใบเรียกเก็บเงินของเธอ เธอแน่ใจว่าคุณทำผิดพลาดและคิดเงินเกินจริงสำหรับค่ายาที่คุณจ่ายให้ Fritzie แก่เธอ ฉันพยายามอธิบายว่าเงิน 57 ดอลลาร์ เป็นราคาที่ถูกต้องสำหรับอุปทานสองเดือน แต่เธอแน่ใจว่าไม่ถูกต้อง โชคดี!"

หลังจากยี่สิบนาทีพยายามอธิบายว่าทำไมยาที่ทันสมัยในปัจจุบันถึงมีราคาแพง และฉันไม่ได้สมรู้ร่วมคิดกับบริษัทยาเพื่อทำให้ประชาชนทั่วไปได้ซึมซับ และฉันมีหน้าที่ต้องสั่งยาใดๆ ก็ตามที่ฉันเชื่อว่าจะดีที่สุดสำหรับ คนไข้ของฉัน คุณนายสมิ ธ และฉันกลับมาวันของเราอีกครั้ง

มันทำให้ฉันไม่สบายใจ เพราะฉันสงสัยว่ามีคุณนายสมิธส์คนอื่นๆ อีกกี่คนที่ไม่ได้โทรหรือถามฉันเมื่อต้องแปลกใจกับค่ายาของสัตว์เลี้ยงของพวกเขา

ฉันตัดสินใจมอบเอกสารแจกให้กับลูกค้าแต่ละรายพร้อมกับใบสั่งยาทุกฉบับที่จ่ายไป มันจะอธิบายว่าทำไมยาบางชนิดถึงมีราคาแพงมาก อย่างน้อยก็จะช่วยคลายความเครียดได้บ้าง และอย่างดีที่สุดก็จะแจ้งให้เจ้าของสัตว์เลี้ยงทราบเกี่ยวกับค่าใช้จ่ายที่ผู้ผลิตยาต้องดำเนินการเพื่อนำยาออกสู่ตลาด

ฉันก็ทำเช่นนั้น … และตอนนี้คุณมีโอกาสได้อ่าน

รับยาบนหิ้ง

เช่นเดียวกับธุรกิจอื่นๆ บริษัทยาต้องได้รับผลตอบแทนจากการลงทุน (อ่าน: ทำกำไร) ในผลิตภัณฑ์ของตน มิฉะนั้น บริษัทจะหยุดอยู่ หากยาที่เป็นนวัตกรรม ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพไม่สามารถใช้ได้อีกต่อไปสำหรับสัตว์ของเราและสำหรับเรา เป้าหมายของคุณภาพชีวิตและการปลอดจากโรคก็จะยังห่างไกลจากการเข้าถึงและดำรงอยู่เป็นเพียงจินตนาการ

ปัจจุบัน ยาเกือบ 300 ชนิดได้รับการอนุมัติจาก FDA (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา) สำหรับใช้ในสัตว์เลี้ยง (สุนัข แมว และม้า) สิ่งเหล่านี้จำนวนมากประกอบด้วยสารออกฤทธิ์เดียวกับที่พบในยาของมนุษย์ และทั้งหมดต้องผ่านขั้นตอนความปลอดภัยและประสิทธิภาพเดียวกันที่กำหนดโดยองค์การอาหารและยา

กระบวนการในการรับสารเคมีจากขั้นตอนการค้นพบไปสู่ผลิตภัณฑ์ที่ขายได้นั้นเป็นกระบวนการที่ยาวนาน ควบคุมโดยรัฐบาล ระบายออกทางการเงิน มีความแม่นยำทางวิทยาศาสตร์ และตรวจสอบได้ทางสถิติ บริษัทยารายใหญ่ทุกแห่งจ้างผู้เชี่ยวชาญในสาขาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี การบัญชีและการเงิน นักชีวเคมี สัตวแพทย์ แพทย์ นักสถิติ นักบัญชี และนักกฎหมาย ล้วนต้องมีบทบาทในการประสานงานและทุ่มเทในการวางผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายไว้บนชั้นวางของสัตวแพทย์

โดยทั่วไปประมาณการว่าเมื่อบริษัทต่างๆ ทำการคัดกรองสารเคมีจำนวนมากเพื่อใช้เป็นยา มีเพียงหนึ่งในพันเท่านั้นที่จะแสดงคำมั่นสัญญาใดๆ เลย และหากมีการทดสอบสารเคมีที่มีแนวโน้มดีเหล่านี้อีก 100 รายการ จะมีเพียงสารเคมีเดียวเท่านั้นที่ผ่านเกณฑ์ทั้งหมดที่บริษัทกำหนดในการกำหนดเป้าหมายสำหรับการผลิต

สมมุติว่าผู้ผลิตยาตัดสินใจว่าสารเคมีนั้นมีประโยชน์ แล้วอย่างไร? บริษัทยื่นคำร้องต่อศูนย์สัตวแพทยศาสตร์ องค์การอาหารและยา ซึ่งเป็นองค์กรในอย.ที่อนุมัติยาที่ออกแบบมาสำหรับสัตว์ กระบวนการอนุมัติสารเพื่อการออกใบอนุญาตมีการควบคุมอย่างเข้มงวด ยาสำหรับสัตว์ทุกชนิดต้องผ่านโปรโตคอลความปลอดภัยและประสิทธิภาพเดียวกันกับที่ผลิตภัณฑ์สำหรับมนุษย์ต้องผ่าน

ในกรณีของการทดสอบยากับสัตว์ จำนวนบุคคลที่ใช้ในการทดสอบทางคลินิกมีไม่มากเท่ากับผลิตภัณฑ์ที่มีไว้สำหรับมนุษย์ แต่ต้องจัดทำเอกสารกฎและข้อบังคับและการตรวจสอบภูมิหลังเดียวกันก่อนที่จะส่งสัตว์หรือยาของมนุษย์ไปยัง FDA เพื่อขออนุมัติ

เพียงแค่กระบวนการตรวจสอบ ซึ่งบริษัททำงานร่วมกับ FDA เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับการออกแบบที่เหมาะสมของการศึกษาด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ อาจต้องใช้เวลาหลายปีกว่าจะเสร็จสมบูรณ์ และเวลาที่ผู้ผลิตยาใช้ในการนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด (โดยปกตินานกว่าห้าปีสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับสุนัข) มีผลกระทบอย่างมากต่อระยะเวลาที่บริษัทจะได้รับผลตอบแทนจากการลงทุน

ตัวอย่างที่ดีจัดทำโดย Ann Jernigan หัวหน้ากลุ่ม Pharmaceutical Discovery Group ที่ Pfizer Animal Health, Groton, CT เธอกล่าวว่ายาควบคุมปรสิตที่ใช้นวัตกรรมใหม่ที่เรียกว่า Revolution นั้นใช้เวลาเกือบสิบปีในกระบวนการค้นพบ ผลิตภัณฑ์หลายพันชิ้นได้รับการคัดเลือกอย่างแท้จริง ก่อนที่สารออกฤทธิ์ของ Revolution ที่เรียกว่า Selemectin จะถูกเลือกเพื่อการพัฒนา เจอร์นิแกนระบุว่าโดยทั่วไปจะใช้เงินหลายล้านดอลลาร์ในการพัฒนายาเพื่อสุขภาพสัตว์และอีกหลายร้อยล้านดอลลาร์ในการพัฒนายาในมนุษย์

Robert Livingston, DVM จาก Animal Health Institute ซึ่งเป็นตัวแทนของผู้ผลิตยาสำหรับฟาร์มและสัตว์เลี้ยงกล่าวว่า "แม้ว่าทุกสิ่งทุกอย่างจะดำเนินไปด้วยดีในกระบวนการตรวจสอบและทดสอบ แต่ก็มักจะใช้เวลานานกว่าห้าปีในการรับยาสำหรับสุนัขจากสัตวแพทย์ ชั้นวาง มีค่าใช้จ่ายสูงและใช้เวลานานมากในการรับจำนวนกรณีจริงของสัตว์ควบคุมที่รับการรักษาและไม่บำบัดสำหรับการศึกษาที่จำเป็น"

เขากล่าวต่อไปว่า "ยาที่มีไว้สำหรับใช้ในสัตว์มักต้องใช้เงินลงทุน 20-100 ล้านดอลลาร์ ในขณะที่ยาสำหรับมนุษย์มีราคาสูงถึง 500 ล้านดอลลาร์หรือมากกว่านั้น ก่อนที่จะอนุญาตให้ขายยาได้จริง"

และแม้หลังจากมียาวางจำหน่ายแล้ว การประเมินความปลอดภัยหลังการตลาดสำหรับผลข้างเคียงจะยังคงดำเนินต่อไปตลอดอายุของยา

สุดท้าย หลังจากผ่านการวิจัย การพัฒนา การทดลองทางคลินิก และการทบทวนของ FDA แล้ว บริษัทมีเวลาจำกัดในการคุ้มครองสิทธิบัตรเพื่อชดใช้การลงทุน มันไม่สมเหตุสมผลเลยจริงๆ ที่จะผลิตบางอย่างและขายมันในราคาที่ทำให้คุณได้เงินลงทุนคืนมาเพื่อสร้างมันขึ้นมา เพียงเพื่อให้บริษัทอื่นคัดลอกและขายมันในราคาที่ต่ำกว่า

บริษัทลอกเลียนแบบไม่มีค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนา ไม่มีการทดลองทางคลินิกที่จะดำเนินการหรือจัดทำเอกสาร ไม่มีการทำการตลาดผลิตภัณฑ์ใหม่ ดังนั้นราคาที่ผู้ผลิตกำหนดสำหรับยาจึงสะท้อนถึงความจำเป็นที่ผู้ผลิตจะได้รับผลตอบแทนจากค่าใช้จ่ายมหาศาลของเวลาและความพยายามในการขอรับใบอนุญาตในการจำหน่ายผลิตภัณฑ์

การทำกำไรเป็นปัจจัยที่จำเป็นในสมการทั้งหมด หากบริษัทยาไม่ได้กำไรเพียงพอที่จะครอบคลุมค่าใช้จ่ายในการวิจัย พัฒนา การผลิต และการตลาด จะไม่มียาที่ล้ำสมัยสำหรับปัญหาทางการแพทย์ของสุนัขของคุณ หากสัตวแพทย์ไม่ได้กำไรจากการจ่ายยา (หรือร้านขายยาจะได้กำไรหากคุณได้รับใบสั่งยาและนำไปกรอกที่แหล่งอื่น) จะไม่มีโรงพยาบาลสัตว์หรือร้านขายยาให้คุณพึ่งพาความช่วยเหลือเมื่อคุณ สัตว์เลี้ยงอยู่ในความต้องการ

นั่นเป็นเอกสารประกอบคำบรรยายของฉันสำหรับทุกคนที่ต้องการทราบว่าเหตุใดยารักษาโรคหัวใจของ Fritzie จึงมีราคาสูง และคุณอ่านมันก่อนที่นี่! การได้รับการวินิจฉัยเป็นส่วนแรกของการเดินทางไปพบแพทย์ที่ประสบความสำเร็จ ส่วนที่สองคือการได้รับยาหรือแนวทางการรักษาที่เหมาะสมเพื่อบรรเทาความเจ็บป่วยที่ได้รับการวินิจฉัย

สุนัขในปัจจุบันมีความได้เปรียบเหนือบรรพบุรุษของพวกเขาเมื่อไม่กี่ปีที่ผ่านมา แต่ยาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพนั้นต้องแลกมาด้วยต้นทุน - ค่าใช้จ่ายที่เจ้าของสุนัขส่วนใหญ่ยินดีจ่ายหากยาช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตของเพื่อนสุนัขของเรา