Stokes Healthcare Inc. สมัครใจเรียกคืนยา Pilocarpine 0.1% ทั่วประเทศโดยสมัครใจ เนื่องจากมีสารกันบูดสูง
Stokes Healthcare Inc. สมัครใจเรียกคืนยา Pilocarpine 0.1% ทั่วประเทศโดยสมัครใจ เนื่องจากมีสารกันบูดสูง

วีดีโอ: Stokes Healthcare Inc. สมัครใจเรียกคืนยา Pilocarpine 0.1% ทั่วประเทศโดยสมัครใจ เนื่องจากมีสารกันบูดสูง

วีดีโอ: Stokes Healthcare Inc. สมัครใจเรียกคืนยา Pilocarpine 0.1% ทั่วประเทศโดยสมัครใจ เนื่องจากมีสารกันบูดสูง
วีดีโอ: รับบำนาญแล้วเสียชีวิตทายาทจะได้บำนาญต่อหรือไม่【ตอบคำถามกฎหมายแรงงานและประกันสังคมEP.258】 2024, พฤศจิกายน
Anonim

บริษัท: Stokes Healthcare Inc.

ชื่อยี่ห้อ: Pilocarpine 0.1% Ophthalmic Solution

วันที่เรียกคืน: 3/13/2019

สินค้า: Pilocarpine 0.1% Ophthalmic Solution

Lot Number: R180052

วันหมดอายุ: 17 กุมภาพันธ์ 2019

ผลิตภัณฑ์นี้ใช้รักษาความดันในลูกตาสูงและบรรจุในขวดหยด 10 มิลลิลิตร เผยแพร่ในแอละแบมา แคลิฟอร์เนีย โคโลราโด คอนเนตทิคัต เดลแวร์ ฟลอริดา จอร์เจีย ไอโอวา ไอดาโฮ อิลลินอยส์ แคนซัส เคนตักกี้ ลุยเซียนา แมสซาชูเซตส์ แมริแลนด์ มิชิแกน นอร์ทแคโรไลนา นิวเจอร์ซีย์ เพนซิลเวเนีย เวอร์จิเนีย และวอชิงตัน

เหตุผลในการเรียกคืน:

Stokes Healthcare Inc. กำลังเรียกคืน Pilocarpine 0.1% Ophthalmic Solution 0.1% จำนวน 1 ล็อตจำนวน 81 ยูนิตให้กับผู้บริโภคและสำนักงานสัตวแพทย์ สารละลายตาถูกพบว่ามีสารกันเสียเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ในระดับที่สูงกว่าปกติ

คำชี้แจงเกี่ยวกับความเสี่ยง: การใช้ผลิตภัณฑ์นี้อาจส่งผลให้เกิดอาการตาแห้งที่ไม่สามารถกลับคืนสภาพเดิมได้ เนื่องจากความเข้มข้นของสารกันบูดในยาหยอดตาเหล่านี้มีความเข้มข้นสูง ตาแห้งต้องเข้ารับการรักษาทางการแพทย์ตลอดชีวิต และอาจนำไปสู่ความเจ็บปวดและตาบอดได้หากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการดูแล หากสัตว์เลี้ยงของคุณกระพริบตามากเกินไป ตาบวม น้ำตาไหล หรือมีอาการระคายเคืองตาอื่นๆ โปรดติดต่อสัตวแพทย์ของคุณ Stokes Healthcare ได้ทำการตรวจสอบเหตุการณ์นี้อย่างละเอียดถี่ถ้วน จนถึงปัจจุบัน Stokes Healthcare Inc. ได้รับการร้องเรียนถึง 8 เรื่องเกี่ยวกับการระคายเคืองดวงตา ซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยในการแก้ปัญหาเกี่ยวกับโรคตาด้วย pilocarpine

สิ่งที่ต้องทำ:

Stokes Healthcare Inc. กำลังแจ้งให้ลูกค้าทราบทางจดหมายและโทรศัพท์ และกำลังจัดเตรียมการส่งคืนและเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนทั้งหมด ผู้บริโภคและสำนักงานสัตวแพทย์ที่มีโซลูชันด้านจักษุวิทยา Pilocarpine 0.1% ที่กำลังถูกเรียกคืนควรหยุดใช้ผลิตภัณฑ์ทันทีและติดต่อ Stokes Healthcare Inc. เพื่อจัดเตรียมการส่งคืนและเปลี่ยน

ผู้บริโภคที่มีคำถามเกี่ยวกับการเรียกคืนนี้สามารถติดต่อ Stokes Healthcare Inc. โดย โทรศัพท์ที่ (856) 454-3368 หรือ e-mail ที่ [email protected] วันจันทร์-ศุกร์ 9.00 น. - 19.00 น. และวันเสาร์ 9.00 น. - 13.00 น. เวลามาตรฐานตะวันออก. ผู้บริโภคควรติดต่อสัตวแพทย์ของสัตว์เลี้ยงหากสัตว์เลี้ยงของพวกเขาประสบปัญหาใด ๆ ที่อาจเกี่ยวข้องกับการใช้หรือใช้ยานี้

ศูนย์สัตวแพทยศาสตร์แนะนำให้โทรหาบริษัทยาเพื่อรายงานประสบการณ์การใช้ยาที่ไม่พึงประสงค์หรือข้อบกพร่องของผลิตภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์จากสัตว์ที่ได้รับการรับรองจาก FDA บริษัทยาที่รับผิดชอบผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติจะต้องส่งรายงานเหล่านี้ไปยังอย. โทร (856) 454-3316

  • หากคุณต้องการรายงานโดยตรงต่อ FDA คุณสามารถยื่นแบบฟอร์ม FDA 1932a โดยไปที่ลิงก์ไปยังแบบฟอร์มที่ https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm และปฏิบัติตามคำแนะนำในการส่งอีเมล แบบฟอร์มที่กรอกให้อย.
  • หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการรายงาน ADE หรือต้องการสำเนาเอกสารของแบบฟอร์ม โปรดติดต่อ CVM ทางอีเมลที่ [email protected] หรือทางโทรศัพท์ที่ 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387)

ที่มา: อย.

แนะนำ: