โพแทสเซียมโบรไมด์ – ไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

2024 ผู้เขียน: Daisy Haig | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-17 03:14

ตามเนื้อผ้า การรักษาโรคลมชักไม่ทราบสาเหตุในสุนัข (และในแมว แม้ว่าโรคนี้พบได้ยากมากในสายพันธุ์นี้) เกี่ยวข้องกับการใช้ยาฟีโนบาร์บิทัล (PB) หากการควบคุมการจับกุมไม่เพียงพอและ/หรือผลข้างเคียงไม่สามารถยอมรับได้ด้วยการใช้ PB ยาโพแทสเซียมโบรไมด์ (KBr) จะถูกเพิ่มเข้าไป และปริมาณ PB จะลดลงหรือถูกกำจัดออกไปเมื่อเวลาผ่านไป นี่เป็นโปรโตคอลมาตรฐานที่ฉันหยุดคิดถึงตัวยาเอง ท้ายที่สุด มีการใช้มานานหลายทศวรรษ (มากกว่าหนึ่งศตวรรษในกรณีของ KBr) ทั้งในด้านเวชศาสตร์มนุษย์และสัตวแพทยศาสตร์

ดังนั้น เมื่อฉันเห็นบทความ "การทบทวนอย่างเป็นระบบเกี่ยวกับความปลอดภัยของโพแทสเซียมโบรไมด์ในสุนัข" ในวารสาร American Veterinary Medical Association (JAVMA. 2012; 240:705-715) ฉันสงสัยว่าจุดประสงค์ของการวิจัยคืออะไร - เราทราบถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากการบำบัดด้วย KBr และวิธีจัดการกับมันหากเกิดขึ้น

ปรากฎว่าฉันถูกต้องเพียงบางส่วนเท่านั้น ใช่ สัตวแพทย์ส่วนใหญ่คุ้นเคยกับ KBr เป็นอย่างดี และมีการเผยแพร่การศึกษาทางวิทยาศาสตร์ที่สนับสนุนความปลอดภัยและประสิทธิภาพ อย่างไรก็ตาม โพแทสเซียมโบรไมด์ไม่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในการรักษาอาการชักในสัตว์หรือคน (ไม่ใช่ฟีโนบาร์บิทัลสำหรับเรื่องนั้น) ยาเหล่านี้ยังคงใช้ได้อย่างถูกกฎหมาย แต่ไม่มีบริษัทยาใดที่ส่งข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ หรือไม่ว่าจะสามารถผลิตได้อย่างสม่ำเสมอตามมาตรฐานคุณภาพของ FDA

ในความพยายามที่จะพิจารณาว่าโพแทสเซียมโบรไมด์มีความปลอดภัยสำหรับสุนัขอย่างไร นักวิจัยได้ทบทวนการศึกษาที่ตีพิมพ์เผยแพร่ 111 เรื่องเกี่ยวกับการใช้ยา หากต้องการถอดความรายงานของ FDA ในบทความ JAVMA:

• ประสาท - ใจเย็น, ataxia และการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ KBr อาการเหล่านี้สามารถย้อนกลับได้และมักจะหายได้ภายในไม่กี่วันโดยการลดขนาดยาฟีโนบาร์บิทัล (หากสุนัขอยู่ในทั้ง KBr และ PB) หรือภายในไม่กี่ชั่วโมงโดยให้น้ำเกลือเข้าเส้นเลือด
• ระบบทางเดินอาหาร - อาเจียน ท้องเสียชั่วคราว และอุจจาระเป็นเลือด อาการไม่พึงประสงค์จากระบบทางเดินอาหาร (GI) เหล่านี้มักจะหายได้โดยไม่ต้องหยุดการรักษาด้วย KBr การให้ยากับอาหารอาจช่วยลดการระคายเคืองของ GI
• ระบบทางเดินอาหาร - เบื่ออาหาร (เช่น polyphagia) หรือเบื่ออาหาร ทั้งสองสัญญาณมักรายงานด้วย KBr และ PB ผู้เขียนแนะนำให้ติดตามรูปแบบการกินและน้ำหนักของโพแทสเซียมโบรไมด์ในสุนัข โดยเฉพาะอย่างยิ่ง "เนื่องจากภาวะ polyphagia สามารถนำไปสู่การกินขยะและภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ ได้"
• ตับอ่อนอักเสบ - ผู้เขียนพบหลักฐานไม่เพียงพอที่จะเชื่อมโยง KBr กับความเสี่ยงที่สูงขึ้นของตับอ่อนอักเสบ ตับอ่อนอักเสบอาจเป็นผลมาจากการกิน polyphagia และขยะมากกว่าตัวยาเอง
• การสืบพันธุ์ - มีการรายงานผลการสืบพันธุ์ที่หลากหลายในสายพันธุ์อื่น ผู้เขียนไม่พบการศึกษาใด ๆ ในวรรณคดีตีพิมพ์ที่ประเมินผลกระทบของ KBr ในสุนัขที่มีการสืบพันธุ์
• ต่อมไร้ท่อ - แม้ว่าต่อมไทรอยด์จะเป็นอวัยวะเป้าหมายที่มีโพแทสเซียมโบรไมด์ในปริมาณที่สูงกว่าในหนูและในคน แต่ยานี้ดูเหมือนจะไม่ส่งผลต่อการทำงานของต่อมไทรอยด์ในสุนัข อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการศึกษาในสุนัขจำนวนน้อยที่ศึกษาผลของโพแทสเซียมโบรไมด์ต่อการทำงานของต่อมไทรอยด์ ผู้เขียนจึงแนะนำให้ตรวจสอบระดับฮอร์โมนไทรอยด์ในสุนัขในการรักษาด้วย KBr
• โรคผิวหนัง - ปฏิกิริยาทางผิวหนังนั้นหาได้ยากในสุนัขที่มีโพแทสเซียมโบรไมด์ แม้จะพบได้ไม่บ่อย รอยโรคที่ผิวหนังจะอธิบายบริเวณที่เกิดการเปลี่ยนสีของสีขาวบนผิวหนัง รอยโรคคล้ายสิว และอาการคัน
• ระบบทางเดินหายใจ - โรคระบบทางเดินหายใจในสุนัขจากการใช้โพแทสเซียมโบรไมด์ไม่น่าจะเกิดขึ้น

นี่เป็นข้อมูลที่ดี เจ้าของและสัตวแพทย์จำเป็นต้องจำไว้ว่าสูตรปัจจุบันของ KBr ไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และควรระมัดระวัง (และรายงาน) กรณีผิดปกติของอาการไม่พึงประสงค์และ/หรือขาดประสิทธิภาพ

dr. jennifer coates